检测项目:医疗器械指令(Medical Devices Directive,93/42/EEC)
检测标准:根据93/42/EEC (MDD)指令的要求进行产品测试和验证。
检测周期:来电咨询
广州国检的服务包括质量管理体系审核、设计档案评审以及根据93/42/EEC (MDD)指令的要求进行产品测试和验证。
- 缩短产品的上市时间,安全快速;
- 确保产品广泛的国际认可;
- 提高品牌的声誉以及消费者的信任和满意度。
定义:“医疗器械”是指制造商预定用于人体以下目的的任何仪器、装置、器具、材料或其他物品,无论它们是单独使用还是组合使用,包括为其正常使用所需的软件:
- 疾病的诊断、预防、监视、治疗或减轻;
- 损伤或残障的诊断、监视、治疗、减轻或修补;
- 解剖学或生理过程的探查,替换或变更;
- 妊娠的控制。
医疗器械不是通过药理学、免疫学或代谢作用等方式在人体内或人体上达到其预定的主要作用,但这些方式有助于其功能的实现。
- Class I 低风险(Low risk)
- Class IIa 低到中风险(Low to medium risk)
- Class IIb 中风险(Medium risk)
- Class III 高风险(High risk)
YS/T 582-2013 电池级碳酸锂检测
电池ANATEL-巴西认证
电池台湾BSMI认证
电池WERCSmart注册
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